| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹和耳带组成，罩体由非织造布(外层、内层)，熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，耳带由松紧带制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 平面型 耳挂式 17.5cm*9.5cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140967 |
| 注册人名称 | 湖南普菲特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区湖南环保科技产业园金海路199号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区湖南环保科技产业园金海路199号 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-82255167 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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