| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。本品主要由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成的耳挂式口罩。其中口罩体分内、中、外三层以上(含三层)，内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布过滤层。口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式-平面型；平面型(cm)L17.5×9.5、M14.5×9.5、S12×7。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140240 |
| 注册人名称 | 南昌麦迪康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区西河 |
| 生产地址 | 江西省南昌经济技术开发区西河 |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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