| 产品名称 | 可重复使用医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服为连体式结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为三层结构复合织物，外层为涤纶机织布、中间层为聚氨酯生物阻隔膜，内层涤纶经编布。防护服出厂前经Co60辐照消毒处理后，微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在接诊、转运、筛查、隔离等工作中，对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物物质进行阻隔和防护。 |
| 型号规格 | 型号：BWT-B5；规格：S、M、L、XL。 |
| 注册证编号 | 京械注准20202140161 |
| 注册人名称 | 北京邦维应急装备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙路9号院4号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙路9号院4号一层一区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 注册后仍需完成以下工作：1.注册人应在产品上市后根据样本量计算依据继续积累产品的临床数据，以进一步评价产品临床应用过程中的重复使用性能。2.注册人应在产品上市后定期对产品进行随访，以评价产品真实世界中的安全性及有效性，积极进行不良事件收集工作。 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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