| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 按麻醉用针的功能不同分为：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针。硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯组成，神经阻滞穿刺针由针座、针管组成，联合麻醉套针由腰椎穿刺针、硬膜外穿刺针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | 型号：AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-S(腰锥穿刺针)、AN-E/SⅡ(联合麻醉套针)、AN-N(神经阻滞穿刺针)规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1(单位：mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20193080263 |
| 注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2023-03-27 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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