| 产品名称 | 电动护理病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床面部分(背板、臀板、小腿板和大腿板)、床架部分(床框、高床头、低床头、左右护栏及脚轮)、驱动部分(电动推杆和电池)、控制部分(控制器、操作器、CPR)及选配件(输液架、尿袋挂钩、称重系统)组成。其中HH/DHC-Ⅲ-007-A型具有整体左右倾斜功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | HH/DHC-Ⅲ-005、HH/DHC-Ⅲ-006、HH/DHC-Ⅲ-006-A、HH/DHC-Ⅲ-007、HH/DHC-Ⅲ-007-A |
| 注册证编号 | 川械注准20192150168 |
| 注册人名称 | 成都市浩瀚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市双流区黄甲街道王家堰街7号 |
| 生产地址 | 四川省成都市双流区黄甲街道王家堰街7号 |
| 批准日期 | 2019-09-24 |
| 有效期至 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 有2021年1月11日变更文件（产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。）有2022年2月18日变更文件：1、“注册人住所:成都市双流区九江街道通江社区渔江路299号”变更为：“注册人住所:四川省成都市双流区黄甲街道王家堰街7号”。 2、“生产地址:成都市双流区九江街道通江社区渔江路299号;双流区彭镇工业港A区(成都市双楠大道下段1998号)”变更为：“生产地址:四川省成都市双流区黄甲街道王家堰街7号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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