| 产品名称 | B型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XF30型由主机(含液晶显示器，软件发布版本号：XF30.V1)、探头和电源适配器组成，结构型式为笔记本型，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，标称频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。 XF300型由主机(含液晶显示器，软件发布版本号：XF300.V1)和探头组成，结构型式为便携式，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，标称频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫及妇科中查孕、查环的检查、诊断。 |
| 型号规格 | XF30、XF300 |
| 注册证编号 | 川械注准20192060169 |
| 注册人名称 | 绵阳市先锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层 |
| 生产地址 | 绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层 |
| 批准日期 | 2019-09-24 |
| 有效期至 | 2024-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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