| 产品名称 | 热熔牙胶充填仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充填手柄、加热手柄、主机、电源适配器、预弯器、工作尖、充填手柄隔热套、加热手柄隔热套、充填手柄保护套、加热手柄保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙胶充填仪设备包含两个工作手柄，分别为加热手柄和充填手柄。加热手柄供工作尖的加热，用于热凝及软化牙胶尖；充填手柄供牙胶材料(即古塔胶)的加热和充填。 |
| 型号规格 | Elements |
| 注册证编号 | 川械注准20182170188 |
| 注册人名称 | 盈纬达（四川）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2018-12-26 |
| 有效期至 | 2023-12-25 |
| 变更情况 | 有2019年9月5日变更文件（“生产地址：四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区”变更为：“生产地址：四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区，二层楼A、B、C区”。） 2020年7月21日变更文件（“生产地址：四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区，二层楼A、B、C区”变更为：“生产地址：四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区”） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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