| 产品名称 | 验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由光学系统、电子系统及软件、机械系统、壳体四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量人眼屈光度(近视、远视、散光、光轴和瞳距等)及角膜曲率各项参数(曲率半径、角膜屈光度等)，可为眼科诊断和配镜提供依据。 |
| 型号规格 | FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K、FA-6800K。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192160057 |
| 注册人名称 | 太原中北新缘科技中心（有限公司） |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号 |
| 生产地址 | 山西省太原市尖草坪区上兰镇中北大学，太原市尖草坪区新兰路51号1幢 |
| 备注 | 变更 |
| 批准日期 | 2019-09-04 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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