| 产品名称 | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双目观察显微镜、照明系统、控制系统和支架四个基本部分组成，另有选配件：助手镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构在眼科显微手术时作观察用 |
| 型号规格 | SM2000J |
| 注册证编号 | 沪械注准20192160543 |
| 注册人名称 | 上海轶德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区蕰川路512号4幢430室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号 |
| 批准日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号”变更为“上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2”。;本文件与“沪械注准20192160543”注册证共同使用。;2021-05-19,注册人住所由“上海市杨浦区黄兴路2005弄2号（B楼）712-8室”变更为“上海市宝山区蕰川路512号4幢430室”。;本文件与“沪械注准20192160543”注册证共同使用。;2020-12-01,生产地址变更为：1.上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2（自行生产）；2.上海市宝山区富联路1258号3幢一层105号（自行生产）；3.上海市宝山区富联路1258号3幢一层101号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192160543”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-27,产品技术要求变更（涉及执行 GB9706.1-2020 等内容）：见附件（共 7 页）。;1、本文件与“沪械注准20192160543”注册证共同使用。;2024-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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