| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为水性高分子凝胶型制剂，主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中超声、穿刺活检等超声诊断、治疗操作中探头与创口和非完好皮肤之间的透声介质；用于经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作中探头与黏膜之间的透声介质；用于婴儿进行的超声诊断、治疗操作中探头与皮肤之间的透声介质。 |
| 型号规格 | 5g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192060611 |
| 注册人名称 | 山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧 |
| 生产地址 | 山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧 |
| 批准日期 | 2019-09-10 |
| 有效期至 | 2024-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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