| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按照配置不同分为A、B两种，A型基本配置:一次性使用导尿管、一次性使用引流袋、塑料镊子、洞巾、纱布叠片，选配：注水器、一次性使用灭菌橡胶外科手套（或一次性使用医用橡胶检查手套）、治疗巾、试管、限流器、碘伏棉球、石蜡棉球、器械盘；B型基本配置：一次性使用导尿管、一次性使用引流袋、塑料镊子、洞巾、纱布叠片，选配：一次性使用薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、器械盘。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141089 |
| 注册人名称 | 扬州市金环医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660769号。 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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