| 产品名称 | 金属带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属带锁髓内钉系统由髓内钉主钉、近端塞、锁钉(拉力螺钉)组成，金属带锁髓内钉系统所有组件由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色，以非无菌状态交付使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 金属带锁髓内钉系统适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130659 |
| 注册人名称 | 安阳市伊来达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 汤阴县宜沟镇前进街 |
| 生产地址 | 汤阴县宜沟镇前进街 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-09-03 |
| 有效期至 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 2023-10-09 1.产品技术要求变更，详见变更对比表2.产品结构组成变更，详见变更对比表 2024-04-28 注册人住所：河南省安阳市汤阴县宜沟镇前进街。 生产地址：河南省安阳市汤阴县宜沟镇前进街;注册人住所变更为：汤阴县宜沟镇前进街。 生产地址变更为：汤阴县宜沟镇前进街。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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