| 产品名称 | 医疗影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件产品，载体为光盘，版本号：V4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于管理本企业及符合DICOM3.0标准的医疗影像资料，提供基本的医疗影像的扫描、获取、存储归档、图像处理、浏览、打印、发送以及报告管理的功能，此外还提供了影像和报告的远程浏览、患者检查信息远程录入功能。 |
| 型号规格 | Image Suite |
| 注册证编号 | 沪械注准20182210355 |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 批准日期 | 2018-12-14 |
| 有效期至 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元”。;本文件与“沪械注准20182210355”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：21。;2019-07-15,产品技术要求的变更表见附件（共6页）;本文件与“沪械注准20182210355”注册证共同使用。;2020-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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