| 产品名称 | Y型连接器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Y型连接器(Y型阀体、鲁尔接头、O形圈、端盖)、扭转器、导丝塑型针组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在体外辅助导引导丝进入人体。 |
| 型号规格 | 7YH-MLL8FR-2-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030004 |
| 注册人名称 | 深圳市业聚实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-01-09 |
| 有效期至 | 2024-01-08 |
| 变更情况 | 2019-01-31 “生产地址：深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所：深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”变更为“生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”。 2019-09-23 详见产品技术要求变化对比表。 2023-03-21 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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