| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由罐体、圆框式滤网、端盖、密封帽、密封圈、密封垫、吸附剂(树脂)和0.9%氯化钠注射液组成。采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清除尿毒症患者体内的中分子毒性物质。 |
| 型号规格 | RA80、RA90、RA100、RA120、RA130、RA150、RA160、RA180、RA200、RA230、RA280、RA320、RA330、RA330-II |
| 注册证编号 | 国械注准20193101641 |
| 注册人名称 | 淄博康贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 博山区城东街道办事处良庄三泉山 |
| 生产地址 | 博山区城东街道办事处良庄三泉山 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3451009号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 变更情况 | 2022-04-15 型号、规格由：RA80、RA100、RA130、RA150、RA200、RA230、RA280、RA330变更为：RA80、RA90、RA100、RA120、RA130、RA150、RA160、RA180、RA200、RA230、RA280、RA320、RA330、RA330-II技术要求变化见技术要求变化对比表。 2023-07-17 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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