| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品基本配置：导尿管(2腔导尿管)、引流袋、注入器(内装或不内装)。选用配置：碘伏棉球、硅油棉球、镊子、标本瓶、标本瓶标签、纱布块、PE膜手套、医用敷巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘、盖盘、包布、别针、止流夹、橡皮筋组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | A型、A-H型；8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm)、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)、28Fr(9.3mm)、30Fr(10.0mm)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140535 |
| 注册人名称 | 江西恒达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西进贤长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西进贤长山工业园区 |
| 批准日期 | 2020-08-21 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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