| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)；内层、外层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶制成。产品按照尺寸不同分为M1和M2两种规格，以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | M1，M2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140964 |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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