| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体呈平面形，分为三层：内层(纺粘层)中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩体内层、外层由符合FZ/T64005-2011 《卫生用薄型非织造布》中规定的无纺布制成；中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；口罩带由氨纶、涤纶等混纺的弹力带制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩的规格型号依据尺寸不同分为：125 mm×85 mm、145 mm×90 mm、170 mm×90 mm、170 mm×95 mm、175 mm×90 mm、175 mm×95 mm、210 mm×95 mm七种。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 125 mm×85 mm、145 mm×90 mm、170 mm×90 mm、170 mm×95 mm、175 mm×90 mm、175 mm×95 mm、210 mm×95 mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140968 |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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