| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器(型号：GenNova-50-R-MF)，X射线管组件(型号见配置说明)，限束器(型号：KP-Collimator-DD1L)、球管立柱(型号：KP-DRSP-TColumn)、立式摄影架(型号：KP-DRSP-Wbucky)、患者支撑装置(选配,型号见配置说明)、平板探测器(型号见配置说明)、图像采集工作站(型号:KP-DRSP-WS采集软件版本：V1)及控制柜(型号：KP-CCabinetPlus)组成。配置说明;配置一：X射线管组件型号为KXTA-300A，平板探测器型号为KFPD1717CW；配置二：X射线管组件型号为KXTA-300A，平板探测器型号为KFPD-1717CW1；配置三：X射线管组件型号为E7254FX，平板探测器型号为AR-C4343W；配置四：X射线管组件型号为E7254FX，平板探测器型号为FDXA4343R；患者支撑装置(选配)提供三种配置，型号分别为：KP-PSupport-G-Float,KP-PSupport-G-Bucky,KP-PSupport-C-Bucky。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RayNovaDRsc1Plus |
| 注册证编号 | 辽械注准20202060368 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20202060368”。 |
| 批准日期 | 2020-07-31 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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