| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、悬吊球管机架、胸片架、限束器、放射诊断摄影床、电离室、滤线栅、数字化平板探测器和电池充电器(可选)、DAP装置(可选)和侧位支架(可选)、操作控制台(含系统软件)组成。系统软件名称：DirectView系统软件，发布版本号5.7。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | DRX-Innovation Plus(配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6) |
| 注册证编号 | 沪械注准20192060437 |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 批准日期 | 2019-09-30 |
| 有效期至 | 2024-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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