| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。按佩戴方式分为耳挂式和绑带式，每个型号按规规格尺寸不同分为12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm三种规格。产品以无菌或非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 耳挂式:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm绑带式:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140963 |
| 注册人名称 | 苏州全护医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
| 批准日期 | 2020-08-13 |
| 有效期至 | 2025-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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