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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用无菌注射器 带针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用无菌注射器 带针
结构及组成/主要组成成分 本产品由外套、芯杆、按手、活塞、注射针(可不带)、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品供注入液体后立即用于人体皮内、皮下、静脉、肌肉注射。
注册证编号 国械注准20183140579
注册人名称 江西保尔安生物医疗科技有限公司
注册人住所 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
生产地址 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
备注 原《分类目录》产品编码为6815。
批准日期 2018-12-19
有效期至 2023-12-18
变更情况 2023-03-27 申请人申请变更产品技术要求与型号规格。新增2mL、3mL的注射器型号规格,新增注射针规格:0.4×13RWLB、0.4×16RWLB。型号规格变化对比表详见附件。产品技术要求除注射器规格以及注射针型号变化外依据GB 15810-2019的更新技术要求,详见技术要求变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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