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产品名称 一次性使用真空采血管
结构及组成/主要组成成分 本产品由试管、胶塞和塑料盖组成。试管由玻璃管或塑料管制成,管内附着或不附着添加剂或附加物(EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、草酸钾/氟化钠、肝素锂、肝素钠、无添加剂、分离胶、促凝剂、促凝剂+分离胶)。
适用范围/预期用途 与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、储存。
型号规格 产品型号:EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、草酸钾/氟化钠、肝素锂、肝素钠、无添加剂、分离胶、促凝剂、促凝剂+分离胶。产品规格:EDTAK2:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;EDTAK3:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;柠檬酸钠1:9:2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml;柠檬酸钠1:4:1.6ml、1.8ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml;草酸钾/氟化钠:2ml、3ml、4ml、5ml;肝素钠:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素锂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;无添加剂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;促凝剂:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;促凝剂+分离胶:3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml;分离胶:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。
注册证编号 豫械注准20202221171
注册人名称 河南泰宇高分医疗器械有限公司
注册人住所 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口
生产地址 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口
批准日期 2020-07-31
有效期至 2025-07-30
变更情况 /
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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