产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试管、胶塞和塑料盖组成。试管由玻璃管或塑料管制成,管内附着或不附着添加剂或附加物(EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、草酸钾/氟化钠、肝素锂、肝素钠、无添加剂、分离胶、促凝剂、促凝剂+分离胶)。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、储存。 |
型号规格 | 产品型号:EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、草酸钾/氟化钠、肝素锂、肝素钠、无添加剂、分离胶、促凝剂、促凝剂+分离胶。产品规格:EDTAK2:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;EDTAK3:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;柠檬酸钠1:9:2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml;柠檬酸钠1:4:1.6ml、1.8ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml;草酸钾/氟化钠:2ml、3ml、4ml、5ml;肝素钠:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素锂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;无添加剂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;促凝剂:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;促凝剂+分离胶:3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml;分离胶:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。 |
注册证编号 | 豫械注准20202221171 |
注册人名称 | 河南泰宇高分医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
生产地址 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
批准日期 | 2020-07-31 |
有效期至 | 2025-07-30 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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