| 产品名称 | 数字化车载X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RayNovaDRvs结构及组成：由高压发生器(型号：GenNova-50-R-C)，X射线管组件(型号：MWHX7620A)，限束器、机械支撑装置(包括X射线管立柱、立式摄影架)、控制箱、平板探测器(型号：KFPD1717C、KFPD1717CW1)、图像采集系统(软件版本号：V1)及电离室(选配)组成。RayNovaDRvp结构及组成：由高压发生器(型号：GenNova-50-R-C)，X射线管组件(型号：SDR150/30/50-1)，限束器、机械支撑装置(包括X射线管立柱、立式摄影架)、控制箱、平板探测器(型号：FDXA4343R、KFPD1717CW1)、图像采集系统(软件版本号：V1)及电离室(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体胸部X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | RayNovaDRvs、RayNovaDRvp |
| 注册证编号 | 辽械注准20202060354 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20202060354”。 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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