| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置[型号：GenNova-5.3-Rp-B，含组合机头(型号：PXTK-5300-TB)]、限束器(型号：KP-103P)、平板探测器(见型号划分)、图像采集工作站(通用X射线采集软件版本：V1)、移动架车、附件(包括曝光手柄、线缆、运动控制器)、立位拍摄装置(选配)和防护屏蔽装置(选配)组成。型号划分：RayNovaDRic1型产品的平板探测器为两个配置，配置一型号为KFPD-1012CW，配置二型号为CXDI-810CWireless。RayNovaDRic2型产品的平板探测器型号为KFPD-1417CW1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RayNovaDRic1、RayNovaDRic2 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202060301 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20202060301”。 |
| 批准日期 | 2020-05-22 |
| 有效期至 | 2025-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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