产品名称 | 疤痕修复贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 疤痕修复贴是由背衬层、凝胶层、离型层组成。疤痕修复贴的背衬层是由符合HG/T5070-2016标准的聚氨酯薄膜制成,凝胶层是由符合2015版中国药典要求的二甲硅油制成,离型层是由符合GB/T27740-2011流延聚丙烯(CPP)薄膜标准的聚丙烯薄膜制成,产品以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
型号规格 | 型号F、Y。F型分为规格30×90,30×100,30×90,30×120,30×150,30×200,30×250,30×300;50×120,50×150,50×200,50×250,50×300;75×120,75×150,75×200,75×250,75×300;100×100,100×150,100×180,100×200,100×250,100×300;Y型分为规格60,70,80。 |
注册证编号 | 苏械注准20202140824 |
注册人名称 | 苏州全护医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
生产地址 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
批准日期 | 2020-07-07 |
有效期至 | 2025-07-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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