| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.袋式： (1)分体式：营养液袋、营养液袋帽、公连接件、母连接件、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 (2)一体式：营养液袋、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 2.瓶塞穿刺器式：瓶塞穿刺器、保护套、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 3.Q-LOCK式：母连接件、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 4.ISO Q-LOCK式：母连接件ISO、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 5.ISO袋式：营养液袋、营养液袋帽、公连接件ISO、母连接件ISO、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 6.十字连接件式：十字连接件、保护套、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 7.十字组件式：十字口贮液器连接件、十字连接件、保护套、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向人体肠胃输送营养物质，产品动力为重力或泵。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140004 |
| 注册人名称 | 大连JMS医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20202140004”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-20 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 一、型号规格变更见附件 二、结构组成变更为： 1.袋式： （1）分体式：营养液袋、营养液袋帽、公连接件、母连接件、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 （2）一体式：营养液袋、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 2.瓶塞穿刺器式：瓶塞穿刺器、保护套、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 3.Q-LOCK式：母连接件、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 4.ISO Q-LOCK式：母连接件ISO、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 5.ISO袋式：营养液袋、营养液袋帽、公连接件ISO、母连接件ISO、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 6.十字连接件式：十字连接件、保护套、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 7.十字组件式：十字口贮液器连接件、十字连接件、保护套、截流夹、滴斗、流量调节器、管路 、Y型连接件或Y型小孔径连接件、母小孔径连接件或竹节连接件。 三、产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0411-87611733 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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