| 产品名称 | 一次性使用电凝切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极组件、切割按钮、凝血按钮、手柄、照明按钮(A-03/A-04)、抽吸导管(A-04)、负压接头(A-04)、电缆线及插头组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为单极手术电极，作为高频手术设备配件，适用于与输入电压220-240V、输入频率在50Hz～60Hz、输出功率在0～400W范围、输出频率在0.3MHz～3MHz范围的高频手术设备配合使用。在外科手术中，A-01具有切割、凝血功能，A-02具有切割、凝血、伸缩功能，A-03具有切割、凝血、伸缩、照明功能，A-04具有切割、凝血、伸缩、照明、抽吸功能。 |
| 型号规格 | A-01、A-02、A-03、A-04 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202010001 |
| 注册人名称 | 大连科万维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20202010001”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-09 |
| 有效期至 | 2025-01-08 |
| 变更情况 | 详见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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