| 产品名称 | X射线影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘、随机文件组成，软件组成模块包括：3DRoadMap应用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在AVW医学影像处理软件上运行，用于对符合DICOM3.0标准的X射线图像进行查阅和处理，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | AVW.Xray |
| 注册证编号 | 辽械注准20202210346 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 备注 | "本文件与“辽械注准20202210346”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ，分类编码：21-02-02。" |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | "一、结构及组成变更为：本产品通过网络下载交付，软件组成模块包括：3DRoadMap应用（选配）、切片重建应用（选配）。二、产品技术要求变更为：见附件《产品技术要求变化对比表》" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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