| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层由聚丙烯无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PE包镀锌铁丝制成，耳挂式口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成，系带式口罩带由聚丙烯无纺布制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 无菌型：耳挂式（大号、中号）、系带式；非无菌型：耳挂式（大号、中号）、系带式。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140721 |
| 注册人名称 | 临沂康利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 沂南县苏村镇工业园 |
| 生产地址 | 沂南县苏村镇工业园 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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