| 产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和软件两部分组成。主机由加样模块、孵育模块、洗板模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗单位进行辣根过氧化酶催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析，对来源于人体的血清或血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | CLIA 500。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400704 |
| 注册人名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号3号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606 |
| 批准日期 | 2018-05-10 |
| 有效期至 | 2022-09-17 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-88875206; 13964061169;4006687169 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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