| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成。其中，直型导引鞘管由管体和直型接头组成；Y型导引鞘管由管体、Y型接头和密封帽组成；扩张管由管体和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | 直型：TAD-01-1025、TAD-01-1035、TAD-01-1038、TAD-01-1040、TAD-01-1045、TAD-01-1050、TAD-01-1055、TAD-01-1058、TAD-01-10525、TAD-01-10535、TAD-01-10538、TAD-01-10540、TAD-01-10545、TAD-01-10550、TAD-01-10.555、TAD-01-10558、TAD-01-1125、TAD-01-1135、TAD-01-1138、TAD-01-1140、TAD-01-1145、TAD-01-1150、TAD-01-1155、TAD-01-1158、TAD-01-11525、TAD-01-11535、TAD-01-11538、TAD-01-11540、TAD-01-11545、TAD-01-11550、TAD-01-11555、TAD-01-11558、TAD-01-1225、TAD-01-1235、TAD-01-1238、TAD-01-1240、TAD-01-1245、TAD-01-1250、TAD-01-1255、TAD-01-1258、TAD-01-12525、TAD-01-12535、TAD-01-12538、TAD-01-12540、TAD-01-12545、TAD-01-12550、TAD-01-12555、TAD-01-12558、TAD-01-1325、TAD-01-1335、TAD-01-1338、TAD-01-1340、TAD-01-1345、TAD-01-1350、TAD-01-1355、TAD-01-1358、TAD-01-13525、TAD-01-13535、TAD-01-13538、TAD-01-13540、TAD-01-13545、TAD-01-13550、TAD-01-13555、TAD-01-13558、TAD-01-1425、TAD-01-1435、TAD-01-1438、TAD-01-1440、TAD-01-1445、TAD-01-1450、TAD-01-1455、TAD-01-1458、TAD-01-14525、TAD-01-14535、TAD-01-14538、TAD-01-14540、TAD-01-14545、TAD-01-14550、TAD-01-14555、TAD-01-14558、TAD-01-1625、TAD-01-1635、TAD-01-1638、TAD-01-1640、TAD-01-1645、TAD-01-1650、TAD-01-1655、TAD-01-1658；Y型：TAD-02-1025、TAD-02-1035、TAD-02-1038、TAD-02-1040、TAD-02-1045、TAD-02-1050、TAD-02-1055、TAD-02-1058、TAD-02-10525、TAD-02-10535、TAD-02-10538、TAD-02-10540、TAD-02-10545、TAD-02-10550、TAD-02-10555、TAD-02-10558、TAD-02-1125、TAD-02-1135、TAD-02-1138、TAD-02-1140、TAD-02-1145、TAD-02-1150、TAD-02-1155、TAD-02-1158、TAD-02-11525、TAD-02-11535、TAD-02-11538、TAD-02-11540、TAD-02-11545、TAD-02-11550、TAD-02-11555、TAD-02-11558、TAD-02-1225、TAD-02-1235、TAD-02-1238、TAD-02-1240、TAD-02-1245、TAD-02-1250、TAD-02-1255、TAD-02-1258、TAD-02-12525、TAD-02-12535、TAD-02-12538、TAD-02-12540、TAD-02-12545、TAD-02-12550、TAD-02-12555、TAD-02-12558、TAD-02-1325、TAD-02-1335、TAD-02-1338、TAD-02-1340、TAD-02-1345、TAD-02-1350、TAD-02-1355、TAD-02-1358、TAD-02-13525、TAD-02-13535、TAD-02-13538、TAD-02-13540、TAD-02-13545、TAD-02-13550、TAD-02-13555、TAD-02-13558、TAD-02-1425、TAD-02-1435、TAD-02-1438、TAD-02-1440、TAD-02-1445、TAD-02-1450、TAD-02-1455、TAD-02-1458、TAD-02-14525、TAD-02-14535、TAD-02-14538、TAD-02-14540、TAD-02-14545、TAD-02-14550、TAD-02-14555、TAD-02-14558、TAD-02-1625、TAD-02-1635、TAD-02-1638、TAD-02-1640、TAD-02-1645、TAD-02-1650、TAD-02-1655、TAD-02-1658 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202020945 |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202020945”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2023-09-08: 1、型号、规格由“TAD-01-1025、TAD-01-1035、TAD-01-1045、TAD-01-1125、TAD-01-1135、TAD-01-1145、TAD-01-1225、TAD-01-1235、TAD-01-1245、TAD-01-1325、TAD-01-1335、TAD-01-1345、TAD-01-1425、TAD-01-1435、TAD-01-1445、TAD-01-1625、TAD-01-1635、TAD-01-1645、TAD-02-1025、TAD-02-1035、TAD-02-1045、TAD-02-1125、TAD-02-1135、TAD-02-1145、TAD-02-1225、TAD-02-1235、TAD-02-1245、TAD-02-1325、TAD-02-1335、TAD-02-1345、TAD-02-1425、TAD-02-1435、TAD-02-1445、TAD-02-1625、TAD-02-1635、TAD-02-1645。”变更为“直型：TAD-01-1025、TAD-01-1035、TAD-01-1038、TAD-01-1040、TAD-01-1045、TAD-01-1050、TAD-01-1055、TAD-01-1058、TAD-01-10525、TAD-01-10535、TAD-01-10538、TAD-01-10540、TAD-01-10545、TAD-01-10550、TAD-01-10.555、TAD-01-10558、TAD-01-1125、TAD-01-1135、TAD-01-1138、TAD-01-1140、TAD-01-1145、TAD-01-1150、TAD-01-1155、TAD-01-1158、TAD-01-11525、TAD-01-11535、TAD-01-11538、TAD-01-11540、TAD-01-11545、TAD-01-11550、TAD-01-11555、TAD-01-11558、TAD-01-1225、TAD-01-1235、TAD-01-1238、TAD-01-1240、TAD-01-1245、TAD-01-1250、TAD-01-1255、TAD-01-1258、TAD-01-12525、TAD-01-12535、TAD-01-12538、TAD-01-12540、TAD-01-12545、TAD-01-12550、TAD-01-12555、TAD-01-12558、TAD-01-1325、TAD-01-1335、TAD-01-1338、TAD-01-1340、TAD-01-1345、TAD-01-1350、TAD-01-1355、TAD-01-1358、TAD-01-13525、TAD-01-13535、TAD-01-13538、TAD-01-13540、TAD-01-13545、TAD-01-13550、TAD-01-13555、TAD-01-13558、TAD-01-1425、TAD-01-1435、TAD-01-1438、TAD-01-1440、TAD-01-1445、TAD-01-1450、TAD-01-1455、TAD-01-1458、TAD-01-14525、TAD-01-14535、TAD-01-14538、TAD-01-14540、TAD-01-14545、TAD-01-14550、TAD-01-14555、TAD-01-14558、TAD-01-1625、TAD-01-1635、TAD-01-1638、TAD-01-1640、TAD-01-1645、TAD-01-1650、TAD-01-1655、TAD-01-1658；Y型：TAD-02-1025、TAD-02-1035、TAD-02-1038、TAD-02-1040、TAD-02-1045、TAD-02-1050、TAD-02-1055、TAD-02-1058、TAD-02-10525、TAD-02-10535、TAD-02-10538、TAD-02-10540、TAD-02-10545、TAD-02-10550、TAD-02-10555、TAD-02-10558、TAD-02-1125、TAD-02-1135、TAD-02-1138、TAD-02-1140、TAD-02-1145、TAD-02-1150、TAD-02-1155、TAD-02-1158、TAD-02-11525、TAD-02-11535、TAD-02-11538、TAD-02-11540、TAD-02-11545、TAD-02-11550、TAD-02-11555、TAD-02-11558、TAD-02-1225、TAD-02-1235、TAD-02-1238、TAD-02-1240、TAD-02-1245、TAD-02-1250、TAD-02-1255、TAD-02-1258、TAD-02-12525、TAD-02-12535、TAD-02-12538、TAD-02-12540、TAD-02-12545、TAD-02-12550、TAD-02-12555、TAD-02-12558、TAD-02-1325、TAD-02-1335、TAD-02-1338、TAD-02-1340、TAD-02-1345、TAD-02-1350、TAD-02-1355、TAD-02-1358、TAD-02-13525、TAD-02-13535、TAD-02-13538、TAD-02-13540、TAD-02-13545、TAD-02-13550、TAD-02-13555、TAD-02-13558、TAD-02-1425、TAD-02-1435、TAD-02-1438、TAD-02-1440、TAD-02-1445、TAD-02-1450、TAD-02-1455、TAD-02-1458、TAD-02-14525、TAD-02-14535、TAD-02-14538、TAD-02-14540、TAD-02-14545、TAD-02-14550、TAD-02-14555、TAD-02-14558、TAD-02-1625、TAD-02-1635、TAD-02-1638、TAD-02-1640、TAD-02-1645、TAD-02-1650、TAD-02-1655、TAD-02-1658”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用输尿管导引鞘
扩展信息
