| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由网篮、鞘管、牵引丝、护套管、控制手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | TAE-4NS-18090、TAE-4NS-18120、TAE-4NS-22090、TAE-4NS-22120、TAE-4NS-25090、TAE-4NS-25120、TAE-4NS-30090、TAE-4NS-30120、TAE-3NS-18090、TAE-3NS-18120、TAE-3NS-22090、TAE-3NS-22120、TAE-3NS-25090、TAE-3NS-25120、TAE-3NS-30090、TAE-3NS-30120、TAE-1TL-18090、TAE-1TL-18120、TAE-1TL-22090、TAE-1TL-22120、TAE-1TL-25090、TAE-1TL-25120、TAE-1TL-30090、TAE-1TL-30120 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202020943 |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202020943”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2022-04-26: 1、型号、规格由“TAE-4NS-18090、TAE-4NS-18120、TAE-4NS-22090、TAE-4NS-22120、TAE-4NS-25090、TAE-4NS-25120、TAE-4NS-30090、TAE-4NS-30120”变更为“TAE-4NS-18090、TAE-4NS-18120、TAE-4NS-22090、TAE-4NS-22120、TAE-4NS-25090、TAE-4NS-25120、TAE-4NS-30090、TAE-4NS-30120、TAE-3NS-18090、TAE-3NS-18120、TAE-3NS-22090、TAE-3NS-22120、TAE-3NS-25090、TAE-3NS-25120、TAE-3NS-30090、TAE-3NS-30120、TAE-1TL-18090、TAE-1TL-18120、TAE-1TL-22090、TAE-1TL-22120、TAE-1TL-25090、TAE-1TL-25120、TAE-1TL-30090、TAE-1TL-30120”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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