| 产品名称 | 尿流监测导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，新版分类目录编码：14-05-03尿流监测导尿管由导尿管和引流袋两部分组成。引流袋由导入管、尿液采样点、止流单元(包括内部管路、止流开关、安全开关、压力传感器和电子标签)、贮尿袋(含排放开关)组成。预期与电子尿量计量仪配合使用，适用于医疗机构需要进行导尿护理和尿量监护计量的患者。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构需要进行导尿护理和尿量监护计量的患者，可用于监测患者尿量及尿流速。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2025-07-05 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202140472 |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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