| 产品名称 | 同步咳痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和一次性咳痰管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与呼吸机的有创通气方式联合使用，通过在呼气相产生振荡负压作用于患者气道，辅助清除气道分泌物，用于心外、神外术后有创机械通气成人患者的辅助气道管理。该产品应由培训合格的专业医护人员操作。 |
| 型号规格 | RC001-01A |
| 注册证编号 | 国械注准20203080594 |
| 注册人名称 | 濡新（北京）科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2020-12-10 “注册人住所:北京市海淀区丰贤东路7号1幢西楼4层401室; 生产地址:北京市海淀区丰贤东路7号1幢西楼4层401室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室; 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室”。 2022-03-04 见产品变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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