产品名称 | 无菌球囊扩充压力泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | 无菌球囊扩充压力泵由推注系统、指针压力表和连接管组成。推注系统由外管、活塞、内管、释放装置、芯杆、接头及三通旋塞组成。推注系统的外管、内管、接头、三通旋塞采用符合YY/T0806-2010规定的聚碳酸酯(PC)材料制造;活塞采用符合YY/T0031-2008规定的硅橡胶材料制造;芯杆、释放装置采用符合GB/T12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制造;连接管采用符合GB/T10802-2006规定的聚氨酯(PU)材料制造。产品按指针压力表的量程范围划分为两种规格。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 用于对非血管内导管等球囊进行充压,使球囊膨胀。 |
型号规格 | YLB30、YLB35 |
注册证编号 | 苏械注准20202140784 |
注册人名称 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 张家港经济技术开发区(杨舍镇)国泰北路29号 |
生产地址 | 张家港经济技术开发区(杨舍镇)国泰北路29号 |
批准日期 | 2020-07-01 |
有效期至 | 2025-06-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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