产品名称 | 一次性使用双腔减压式流产吸引管套装 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由一次性使用双腔减压式流产吸引管、一次性使用宫腔组织吸引管、一次性使用子宫探针、一次性使用渐进型子宫颈扩张器、连接管、包布、洞巾和垫巾组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。 |
产品储存条件及有效期 | "" |
注册证编号 | 津械注准20202180138 |
注册人名称 | 元皓华信(天津)科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市滨海新区中新天津生态城中天大道1620号科技园研发大厦塔楼4层405室 |
生产地址 | 津围公路东宜兴埠七届工业区内 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6866 |
批准日期 | 2020-06-28 |
有效期至 | 2025-06-27 |
编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13911766418 |
指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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