| 产品名称 | 隔离舱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由舱体、供排气装置、电气控制系统、供排气净化装置组成。舱体由活动舱盖、舱底组成,舱底设有通舱接头，舱体材料选用聚氨酯(TPU)透明材料或双层充气拉丝布，拉丝布的面料为环保12P、阻燃PVC涂层布；供气装置由高效过滤器、通舱接头、管路组成；排气装置由高效过滤器、通舱接头、管路、风机或压缩机组成；电气控制系统由电源开关、数显表、触摸屏、风机或压缩机组成；供排气净化装置由两个高效过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于传染病员的隔离转运。 |
| 型号规格 | GLC-30-A、GLC-30-B、GLC-30-C。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202190709 |
| 注册人名称 | 烟台冰轮高压氧舱有限公司. |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；牟平区沁水工业园大展街211号 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0535-8019187; 0535-8019185;0535-8019199 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分：救护车担架 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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