| 产品名称 | 电动起立床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZEPU-DQ1型号由床架、机械支撑部件、电动控制装置(包含控制器、起立装置)、患者固定保护装置(包含各部位绑带、患者扶手、支撑桌面)、踝关节矫正板组成。ZEPU-DQ2型号由床架、机械支撑部件、电动控制装置(包含控制器、起立装置、升降装置)、操作显示面板、患者固定保护装置(包含各部位绑带、患者扶手、支撑桌面)、踝关节矫正板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑中风、脑外伤、脑卒中等导致肢体运动功能障碍的患者进行肢体运动康复训练。 |
| 型号规格 | ZEPU-DQ1、ZEPU-DQ2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202190708 |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0536-2667166; 0536-2751188;13853687595;0536-2320939;0536-2667959;0536-2667266;13853602735;15753695815;13780830530;17616768118;15866185065;15863611013 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 GB 24436-2009 康复训练器械 通用技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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