| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带由锦纶氨纶制成；鼻夹由PP加镀锌铁丝制成。产品非无菌或无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式(非无菌型或无菌型)、折叠型绑带式(非无菌型或无菌型)、折叠型头戴式(非无菌型或无菌型)；规格：有A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K共15种规格，分别长×宽(16cm×10.7cm、14cm×9.5cm、15.5cm×10.7cm、17cm×10.7cm、20cm×8cm、18cm×10.5cm、20cm×7cm、21cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、21.5cm×8cm、13.5cm×9cm、14.7cm×6cm、17cm×7cm、22cm×8.5cm、23.5cm×8.7cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141203 |
| 注册人名称 | 湖南一喜科技服务有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号 |
| 生产地址 | 湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-27变更内容：变更事项1.1变更产品型号规格：由“产品按照口罩形状分为折叠型耳挂式（非无菌型或无菌型），折叠型绑带式（非无菌型或无菌型），折叠型头带式（非无菌型或无菌型），按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K 11种规格，详见表1。”变更为“产品按照口罩形状分为折叠型耳挂式（非无菌型或无菌型），折叠型绑带式（非无菌型或无菌型），折叠型头带式（非无菌型或无菌型）；按过滤效率等级分为1级，2级，3级；按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U 21种规格，详见附表。”变更后的型号规格表见附表。1.2变更产品技术要求见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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