| 产品名称 | 一次性使用切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钉仓组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉和切割刀组成，其中钉仓组件由钉仓、推钉片、定位杆和缝合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 详见附件1。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202021201 |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-12 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”；2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”。 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18182113905; 0731-85503911 |
| 网址 | 暂无权限 |
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