| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、保护盖、吻切组件、弯管、指示窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块和荷包接杆组成，其中吻切组件由钉仓套、环形刀、推钉片和吻合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | HWY(Ⅰ)-21、HWY(Ⅰ)-24、HWY(Ⅰ)-26、HWY(Ⅰ)-29、HWY(Ⅰ)-32；HWY(Ⅱ)-21、HWY(Ⅱ)-24、HWY(Ⅱ)-26、HWY(Ⅱ)-29、HWY(Ⅱ)-32。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202021200 |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 其他内容 | 管型吻合器和吻合钉的基本尺寸见附件1 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-12 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”；2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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