| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型、C型腔镜吻合器主要由枪管、转向旋钮、保险按钮、复位帽、外壳、扳机组成；D型腔镜吻合器主要由钉仓座、枪管、旋转手柄、换挡拨块、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成；A型、B型和C型钉仓组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、切割刀组成；D型钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、保护盖组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开放或腔镜下的外科手术中，人体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合(不包含血管吻合)。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202021180 |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 批准日期 | 2020-06-22 |
| 有效期至 | 2025-06-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-12 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”；2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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