| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间为熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折聚乙烯包裹铝丝制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物制成。口罩为平面形挂耳式，按尺寸的大小分为A、B、C、D四种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 口罩为平面形挂耳式，每个型号按尺寸的大小分为A、B、C、D四种规格 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140738 |
| 注册人名称 | 扬州美德莱医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区金山路108号 扬州市开发区华发路1号 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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