| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为五层结构，由内而外依次为无纺布、熔喷布、热风棉、熔喷布、无纺布，五层材料复合后热合封边成型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应；非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式(无菌型)、折叠型耳挂式(非无菌型)；规格：14.5cm×9.1cm、14.5cm×10cm、14.5cm×11cm、14.5cm×12cm、15cm×9.1cm、15cm×10cm、15cm×11cm、15cm×12cm、15.5cm×9.1cm、15.5cm×10cm、15.5cm×11cm、15.5cm×12cm、16cm×9.1cm、16cm×10cm、16cm×11cm、16cm×12cm、16.5cm×9.1cm、16.5cm×10cm、16.5cm×11cm、16.5cm×12cm、17cm×9.1cm、17cm×10cm、17cm×11cm、17cm×12cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141131 |
| 注册人名称 | 中聚科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-09-16 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。 变更时间：2021-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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