| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由筒体、弹簧、气塞、导管、连接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于一次性负压引流。 |
| 型号规格 | 1000ml、1800ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20182660172 |
| 注册人名称 | 上海曹杨医药用品厂 |
| 注册人住所 | 上海市曹杨四村160号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇嘉前路688弄3号楼 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-69179525; 021-69176637;021-62576345 |
| 指导原则 | 负压引流装置产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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