| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌)； 规格：19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140375 |
| 注册人名称 | 江西龙腾生物高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号 |
| 生产地址 | 江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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