| 产品名称 | 一次性气道三级球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性气道三级球囊扩张导管主要由球囊、显影环、主体管、座以及选配件二通阀组成。球囊材质为聚酰胺，显影环材质为钽，主体管材质为聚醚嵌段酰胺和聚酰胺/聚醚嵌段酰胺，座材质为聚碳酸酯。产品根据球囊有效长度、球囊第一级外径及主体管结构的不同划分为不同型号规格。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌后应无菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于气管狭窄的扩张或辅助扩张治疗。 |
| 型号规格 | 型号规格 球囊有效长度L2(mm) 球囊直径D1(mm) 导管有效长度L1(cm) 名义压力(atm)L26A0630 30 6-7-8 110 3-6-9L26A0830 30 8-9-10 110 3-6-9L26A1030 30 10-11-12 110 3-6-9L26B0630 30 6-7-8 110 3-4.5-6L26B0830 30 8-9-10 110 3-4.5-6L26B1030 30 10-11-12 110 3-4.5-6L26B1230 30 12-13.5-15 110 3-4.5-6L26B1530 30 15-16.5-18 110 3-4.5-6L26B0655 55 6-7-8 110 3-4.5-6L26B0855 55 8-9-10 110 3-4.5-6L26B1055 55 10-11-12 110 3-4.5-6L26B1255 55 12-13.5-15 110 3-4.5-6L26B1555 55 15-16.5-18 110 3-4.5-6L26B1855 55 18-19-20 110 3-4.5-6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020696 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性气道三级球囊扩张导管
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