| 产品名称 | 氟防龋材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为黄色悬浊液，含有5%的氟化钠，即每克产品中有50mg氟化钠，相当于22.6mg的氟元素，其他辅助成分包含乙醇，松香，虫胶，白蜂蜡，乳香提取物，糖精钠，树莓香精。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。 |
| 型号规格 | 10 g/支、0.5 g/袋 |
| 注册证编号 | 川械注准20202170057 |
| 注册人名称 | 成都爱睿康乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 有2021年5月10日变更文件（1、型号、规格变更为：10 g/支、0.5 g/袋；2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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