| 产品名称 | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SP-01A由主机(显示、控制键、涡轮)、吹嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP-01B由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、吹嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP-PC由主机(涡轮、USB接口)、吹嘴、USB数据线及应用软件组成(注：SP-PC使用时需连接计算机，计算机配置满足以下要求：主频1GHZ以上、内存：256M以上、显卡：64M以上显存)；SP-03A由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、吹嘴、鼻夹(选配)、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于诊所、家庭用力肺活量各参数的检测。 |
| 型号规格 | SP-01A、SP-01B、SP-PC、SP-03A |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071088 |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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